Скачать или смотреть MINOCA: Как персонализированная диагностика в 80% случаев меняет лечение "инфаркта без бляшек"

Стратифицированное лечение инфаркта миокарда с необструктивными коронарными артериями: исследование PROMISE
European Heart Journal, ehaf917,
https://doi.org/10.1093/eurheartj/eha...
Published: 28 October 2025
https://academic.oup.com/eurheartj/ad...

Исследование PROMISE (PROgnostic Value of Precision Medicine in Patients With Myocardial Infarction and Non-obStructive Coronary artEries) было досрочно прекращено по рекомендации Совета по мониторингу данных и безопасности (Data and Safety Monitoring Board, DSMB).
Решение о прекращении набора участников (enrolment) было принято на основании промежуточного анализа, проведенного после включения 92 пациентов с подтвержденным диагнозом MINOCA.
Основные причины досрочного прекращения исследования:
1. Явное преимущество в основной конечной точке (Primary Endpoint): В группе «стратифицированного лечения» была выявлена очевидная польза (clear benefit) по сравнению с группой стандартного лечения в отношении основной конечной точки — изменения статуса стенокардии, оцениваемого по суммарной оценке Сиэтлского опросника по стенокардии (SAQSS).
◦ Наблюдаемая разница в SAQSS была высоко значимой (p 0.0001).
◦ Z-показатель (6.42) превысил границу O’Brien–Fleming (Z=2.74), что подтвердило надежность результата и низкий риск ложноположительного вывода из-за промежуточного тестирования.
2. Потенциальный вред в контрольной группе: Наблюдалась численно более высокая частота серьезных неблагоприятных сердечно-сосудистых событий (MACE) в группе «стандартного лечения».
3. Согласованность с обновленными рекомендациями: Решение также было принято в соответствии с обновленными Рекомендациями ESC 2023 года, которые поддерживают систематическую диагностическую оценку у пациентов с подозрением на MINOCA (Класс I, уровень доказательности C).
Таким образом, исследование было остановлено, поскольку было доказано, что целевое, основанное на этиологии лечение значительно превосходит стандартный подход в улучшении связанного со стенокардией состояния здоровья, и продолжать рандомизацию в группу, получающую менее эффективное лечение (стандартное лечение), стало неэтично