Скачать или смотреть Принципы обеспечения качества на этапе проектирования (QbD) для фармацевтической отрасли | Объясн...

TPP, CMAs, CQAs и CPPs: объяснение | Качество по замыслу (QbD) для фармацевтической промышленности | CMAs, CQAs, CPPs | Объяснение QbD, качество по замыслу в фармацевтической промышленности | ICH Q8 Q9 Q10 | фармацевтическое производство | фармацевтическая система качества | CQAs против CPPs | подготовка к собеседованию в фармацевтической отрасли | промышленная фармация

Большинство специалистов и начинающих специалистов в фармацевтической отрасли испытывают трудности с четким пониманием разницы между TPPs, CMAs, CQAs и CPPs — и эта путаница часто приводит к провалу на собеседовании, проблемам с партиями и слабому пониманию QbD.

👉 Это видео решает эту проблему:    • Quality by Design (QbD) for Pharma | TPP, ...  

В этом подробном, ориентированном на отрасль занятии мы шаг за шагом объясняем TPP, CMAs, CQAs и CPPs, используя примеры из фармацевтической промышленности, касающиеся лекарственных форм, помогая вам заложить прочную основу в области качества по замыслу (QbD), как того требуют мировые регулирующие органы.


Что вы узнаете из этого видео @Pharmalytics

✔ Что такое целевой профиль продукта (TPP) в фармацевтике
✔ Как определяются критические характеристики качества (CQA)
✔ Роль критических характеристик материала (CMA) в контроле сырья
✔ Важность критических параметров процесса (CPP) в производстве
✔ Взаимосвязь между TPP → CQA → CMA → CPP
✔ Объяснение по лекарственным формам (таблетки, капсулы, твердые лекарственные формы для приема внутрь)
✔ Как эти концепции помогают в реализации QbD
✔ Распространенные ошибки, которые допускают начинающие специалисты в фармацевтике
✔ Объяснения, ориентированные на собеседования в отделах контроля качества (QA), обеспечения качества (QC) и производства

Раздел видео:
00:00:56 Концепции QbD и объяснение принципов качества на этапе проектирования (Quality by Design)
00:01:04 Основные направления QbD
00:01:21 Целевой профиль продукта Введение
00:01:56 Пример TPP (планшет)
00:02:12 CQA
00:02:28 Объяснение CQA
00:02:40 Типичные CQA
00:02:55 Пример CQA
00:03:08 Введение в CMA
00:03:24 Примеры CMA
00:03:33 Пример CMA
00:03:43 CPP
00:04:19 Пример CPP
00:04:30 Связь концепций
00:04:51 Руководство по QbD
00:05:30 Напоминание о концепциях
00:05:36 Ошибки
00:06:04 Ожидания интервьюера
00:06:12 Влияние на реальный мир
00:06:28 Преимущества QbD

Как это видео поможет вам понять QbD

Вместо запоминания определений, это видео объясняет, как качество закладывается в продукт, начиная с целевого профиля продукта, контроля материалов и процессов и обеспечения стабильного качества продукции в разных партиях.

Если вам нужно ориентированное на отрасль фармацевтическое образование, ясность в вопросах регулирования и обучение, направленное на трудоустройство —
👉 Подпишитесь на @Pharmalytics и постройте свою карьеру в фармацевтической отрасли с уверенностью

Более популярные видео:
CSV:    • What is CSV in Pharma? | GAMP 5 Explained ...  
HVAC:    • What is CSV in Pharma? | GAMP 5 Explained ...  
Валидация очистки:    • Cleaning Validation in Pharma | Basics, Gu...  
Исследование OPRA:    • How to Pass OPRA (ex-KAPS) Exam-2025 | OPR...  
Квалификация:    • EU Annex 15 – Qualification & Validation i...  

#QbD #ФармацевтическаяИндустрия #КачествоПоПроектированию #ICHQ8