Аналіз ризиків по медичним виробам відповідно до вимог ISO 13485 та ISO 14971

Вебінар компанії ‪@MedQualityUA‬ на тему: Аналіз ризиків по медичним виробам відповідно до вимог ISO 13485 та ISO 14971

На вебінарі, керівник компанії Касьяненко Владислав розкрив наступні теми:

00:00 Вступ
03:27 Життєвий цикл продукції та місце аналізу ризиків у ньому
07:32 Поняття ризику
11:32 Положення технічного регламенту щодо обов'язків виробника по аналізу ризиків
13:44 Документація аналізу ризиків згідно стандарту ISO 14971
27:06 Прийняття MDR в Україні неминуче. Якими будуть його наслідки?
29:10 Вимоги до управління ризиками згідно ISO 13485
34:15 Кількісна оцінка ризиків
38:52 Елементи процесу управління ризиками
45:24 Потенційні причини отримання помилкових результатів тестувань медичних виробів
49:19 Правильна послідовність дій при аналізі та оцінці ризиків
54:53 Владислав відповідає на питання учасників вебінару

Залишились питання? Зателефонуйте нам або напишіть у зручний для Вас месенджер (Viber, Telegram, WhatsApp):
+38 095 557 37 37
+38 063 557 37 37
Сайт компанії: medquality.com.ua

Qualitas Alta! Qualitas Melior! Qualitas Optima!

#управлінняризиками #medquality #оцінкавідповідності #iso13485 #iso14971 #медичнівироби #ризики #медкволіті #реєстрація