Скачать или смотреть La Real World Evidence per integrare i dati dagli studi clinici randomizzati

La Real World Evidence rappresenta un elemento imprescindibile per integrare i dati provenienti dagli studi clinici randomizzati in termini di efficacia, effettività nella vita reale e profilo di tollerabilità su una popolazione più ampia con un follow-up più lungo e una maggiore adesione al trattamento. Pfizer, ci spiega in questa intervista La dott.ssa Barbara Capaccetti, Country Medical Director e Vicepresidente di Pfizer Italia, integra la RWE in tutte le fasi del ciclo di vita del prodotto, inclusi lo sviluppo, le fasi preliminari, la registrazione e il post-marketing, al fine di completare i dati spesso sottorappresentati o assenti, comprese le sottopopolazioni o i pazienti con polimorbidità o complessità cliniche. La Dott.ssa Capaccetti sottolinea l'importanza dell'oncologia, in particolare il carcinoma mammario metastatico, come area strategica di investimento per Pfizer, data l'alta incidenza e le numerose opzioni di trattamento disponibili, ed evidenzia la necessità di integrare i dati degli studi registrativi con i dati di vita reale, considerando le diverse tipologie di pazienti in base all'epidemiologia e alle caratteristiche cliniche, compresi i pazienti di sesso maschile.
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In questa serie sui Real World Data:
Importanza dei dati reali nel valutare l'efficacia dei farmaci    • Importanza dei dati reali nel valutare l'e...  
La Real World Evidence per integrare i dati dagli studi clinici randomizzati    • La Real World Evidence per integrare i dat...  
Selezione di pazienti per gli studi clinici di fase 3    • Selezione di pazienti per gli studi clinic...  
Differenze tra studi randomizzati e vita reale    • Differenze tra studi randomizzati e vita r...  

English: discusses the integration of real-world data with clinical trial protocols from a business perspective, with a focus on Pfizer. Real-world evidence is considered crucial in complementing data obtained from randomized clinical trials in terms of effectiveness, real-life efficacy, and tolerance profiles across a larger population with longer follow-up and treatment compliance. Pfizer integrates real-world evidence throughout the product life cycle, encompassing development, preliminary phases, registration, and post-marketing, to fill gaps in representation and address subpopulations or patients with multiple comorbidities. The importance of oncology, specifically metastatic breast carcinoma, as a strategic investment area for Pfizer is highlighted, given its high incidence and numerous treatment options. The need to integrate data from clinical trials with real-world data is emphasized, taking into account variations in patient populations based on epidemiology and clinical characteristics, including male patients.

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