КАК ОФОРМИТЬ ЗАКУПКУ НОВОЙ ЕДИНИЦЫ ОБОРУДОВАНИЯ - ОТ ИДЕИ ДО РАБОТАЮЩЕГО ПРИБОРА | Учебный Центр GxP

Спикер: Галина Нечаева, заместитель директора по качеству ООО «НТФФ «ПОЛИСАН»

11-14 апреля 2023 г. в МВЦ «Крокус Экспо» состоялась 21-я Международная выставка лабораторного оборудования и химических реактивов «Аналитика Экспо».

В рамках выставки прошел Форум для специалистов по контролю качества лекарственных средств, который организован при поддержке Учебного центра GxP.

00:00 - вступление
00:48 - когда появляется идея закупки нового оборудования?
02:57 - идея закупки = изменение?
05:57 - этапы жизненного цикла ЛО
07:46 - URS на лабораторное оборудование (техническое задание)
10:32 - этап квалификации, DQ
13:55 - этап квалификации, IQ
16:48 - этап квалификации, OQ
18:24 - этап квалификации, PQ
19:51 - как оформить документы по квалификации ЛО?
22:42 - всегда ли нужно проводить все этапы квалификации ЛО?
30:15 - целостность данных при квалификации ЛО
32:54 - если мы не можем сами провести квалификацию оборудования?
34:00 - что делать дальше?
34:50 - пример журнала эксплуатации ЛО
36:19 - выбытие единицы оборудования

Учебный Центр GxP - образовательный центр для специалистов фармацевтических компаний. Лицензия на осуществление образовательной деятельности Л035-01298-77/00644717

Наш сайт: https://gxpcenter.ru
Связаться с нами: [email protected]
Наш телеграм: https://t.me/gxp_center
Вконтакте: https://vk.com/gxp_center