Defesa Tese Doutoramento Guilherme Freccia (26/11/2021)

Introdução. Nos estudos da cardiologia, o relato das intervenções é insuficientemente detalhado para que se garanta a sua apropriada replicação. Especialmente no contexto da reabilitação cardiovascular (RCV) baseada em exercício, a prevalência e as implicações do relato metodológico e de desfecho sobre a qualidade das pesquisas precisa ser estudada. Objetivos. O objetivo central desta tese é avaliar a qualidade do relato dos ensaios clínicos randomizados (ECR) de RCV com intervenções baseadas em exercício (IBE), avaliando (1) a aderência da descrição das intervenções ao guia de relato TIDieR, e (2) a prevalência do relato dos principais itens metodológicos e de desfecho. Métodos. Esta tese compreende dois estudos com desenho transversal de uma única amostra de ECR da RCV com IBE buscada sistematicamente, e que tiveram seu relato avaliada tanto pelos seus métodos quanto pelos desfechos. O formulário de extração permitiu aos extratores a coleta dos itens identificando: (1) as características gerais dos estudos elegíveis; (2) a aderência dos estudos primários ao TIDieR, objetivo do estudo 1; e (3) a prevalência do relato de itens metodológicos e de desfecho, objetivo do estudo 2. Resultados No estudo 1, dentre os 96 estudos (146 intervenções) selecionados, uma prevalência média de 40% de aderência ao TIDieR foi apresentada, e o ambiente da intervenção (domicílio ou centro) não apresenta associação com uma melhor descrição das intervenções. No estudo 2, os itens metodológicos e de desfecho avaliados apresentam, em maioria, insuficiência de descrição, em especial aqueles referentes à descrição do desfecho primário. Além disso, estudos que relatam medidas de tamanho de efeito tem menos chances de utilizarem recursos de linguagem para destacar seus achados. Conclusões. Concluímos que: (1) as IBE da RCV se ausentam da clara descrição de aspectos fundamentais das intervenções para que possam ser replicadas por terceiros que se baseiam em seus relatos; e (2) as prevalências de relato de características metodológicas e de desfecho nos estudos primários da RCV são baixas. O relato seletivo de desfecho tem implicações importantes na tradução da ciência para a prática, já que ameaça a validade da efetividade de intervenção, e previne o uso de suas evidências em meta-análises, dificultando assim a síntese de evidências que guiam a prática clínica, o desenvolvimento de futuros estudos e de políticas de saúde.

Palavras-chave: reabilitação; cardiovascular; exercício; transparência; reprodutibilidade.