Регистрационное досье в формате ЕАЭС (XML). Обзор ПО, законодательства, опыт подачи.

В процессе трансляции будет проведен разбор документов, касающихся регистрационного досье на лекарственные препараты и медицинские изделия :
- Решение 78 ЕЭК от 3.11.2016 («О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения»)
- Решение 79 ЕЭК от 30.06.2017 («О требованиях к электронному виду заявлений и документов регистрационного досье…»)
- Решение 159 ЕЭК от 17.09.2019 («О классификаторе видов документов ... и справочнике структурных элементов …»)
- Распоряжение 202 ЕЭК от 17.12.2019 («О внесении изменений
в правила регистрации и экспертизы …»)
- Решение 46 ЕЭК от 12.02.2016 («О правилах регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий»)
- Решение 78 ЕЭК от 30.06.2017 («О требованиях к электронному виду заявлений и документов регистрационного досье … медицинских изделий»)
- Решение 48 ЕЭК от 3.04.2018 («О классификаторе видов документов регистрационного досье медицинского изделия»)

А так же традиционно презентация программного обеспечения Виалек:ОТД. http://otd.vialek.ru