Как аккредитовать лабораторию в ФСА (Росаккредитация)

Как мы помогаем с аккредитацией лаборатории?
Мы берем на себя большую работу, но, конечно, не всю. Свои задачи и функции должен выполнить сам Заказчик, без этого никак не обойтись.
Сначала мы проводим анализ имеющихся документов, ресурсов, Устава, организационной структуры. Выявляем возможные риски на раннем этапе. Учитываем требования по независимости и беспристрастности лаборатории. Проводим аудит готовности.
Далее определяем вместе с Заказчиком его область аккредитации, на основании которой будут складываться все требования к лаборатории. Этот этап очень важен, потому что от того, что будет в области аккредитации, во многом будет зависеть все остальное в проекте.
Определяем персонал лаборатории, проверяем его соответствие критериям, даем рекомендации, контролируем замену при необходимости или получение дополнительного образования.
Составляем список необходимого оборудования и средств измерений. Тут много подводных камней, требующих опыта и знаний. Определяем все характеристики приборов и средств измерений, чтобы у Заказчика был выбор поставщика. Устанавливаем соответствие или несоответствия имеющегося оборудования. При необходимости, помогаем с закупкой.
Изучаем параметры и характеристики имеющегося помещения и даем заключение. Или предоставляем данные по нужному для деятельности помещению, которое можно взять в аренду. Аренда, кстати, должна быть зарегистрирована, то есть сроком от одного года. Консультируем при переделке, перестройке помещения.
Параллельно начинаем писать документацию СМК. Это большая и кропотливая работа. Каждая лаборатория уникальна в той или иной степени. Руководство по качеству и ряд документированных процедур согласовываются с Заказчиком, задачей которого будет внедрить прописанное там в свою деятельность. Среди основных процедур, такие:
-Управление документацией;
-Управление записями;
-Внутренние аудиты;
-Управление несоответствиями в деятельности лаборатории;
-Корректирующие и предупреждающие действия;
-Политика в области качества;
-Положение по обеспечению независимости и беспристрастности;
- Управления рисками и возможностями, связанными с лабораторной деятельностью;
- Положение по предотвращению и разрешению конфликта интересов;
-Положение по повышению компетентности персонала;
-Положение по обеспечению конфиденциальности;
И другие.
Также составляются должностные инструкции на работников, паспорт лаборатории. На протяжении всего времени даются консультации и рекомендации по всем вопросам, включая прохождение специальной оценки условий труда, межлабораторных сличительных испытаний и так далее.
Далее формируется полный пакет документов для подачи заявления на аккредитацию.
После заключения договора с экспертной группой, Заказчик отправляет им необходимые данные. Проверяющие выдают в итоге свои замечания или несоответствия, а мы вместе с Заказчиком все исправляем. И переходим к финальному этапу выездной экспертизы.
Если Заказчик не проходит аккредитацию с первой попытки, то наша компания не бросает своего клиента и доводит дело до конца, не беря за это какой-то дополнительной оплаты.
Также наша компания довольно часто помогает лабораториям подготовиться и пройти периодическое подтверждение компетентности.
Сроки оказания услуг зависят почти полностью от степени готовности Заказчика. Если имеются подходящие специалисты, оборудование, помещение, то можно за 1-2 месяца выйти на подачу заявления на аккредитацию. Если же, чего-то нет, или нет вообще, то сроки выхода на аккредитацию могут составлять от 4,5 мес. до момента получения всех требуемых данных по требованиям аккредитации.

Аккредитация лабораторий: https://www.nice-consulting.ru/servic...

Наш канал в VK: https://vk.com/niceconsult
Наш канал в Телеграмм: https://t.me/newsmetrology