Скачать или смотреть GMP-ის რეგულაციის ეფექტი - შეჩერებულია 3000-მდე მედიკამენტის რეგისტრაცია

GMP სერტიფიკატის წარუდგენლობის გამო ჯანდაცვის სამინისტრომ 3000-მდე მედიკამენტის რეგისტრაცია გააჩერა. მიზეზი ისაა, რომ 1 ოქტომბრიდან ევროპული GMP-ის გარეშე წამლის სუბსტანციის იმპორტიც აიკრძალა. ნებისმიერ სამკურნალო საშუალებას, რომელიც საქართველოში რეგისტრირდება ან ხელახალ რეგისტრაციას გადის, 1 ოქტომბრიდან ევროპული GMP სტანდარტის შესაბამისობის დამადასტურებელი დოკუმენტი უნდა გააჩნდეს როგორც საბოლოო პროდუქტზე, ასევე იმ სუბსტანციებზე, რომელიც მის დასამზადებლად გამოიყენება. აღნიშნული მოთხოვნის დაკმაყოფილება სავალდებულოდ შესასრულებელი გახდა როგორც დისტრიბუტორებისთვის, ისე ადგილობრივი მწარმოებლებისთვის. საქართველოს რეგულატორი საბოლოო ფარმაცევტულ პროდუქტზე, GMP სერტიფიკატს რამდენიმე წელია ითხოვს, თუმცა ამ შემთხვევაში საუბარია, რომ წარმოებაში გამოყენებულ აქტიურ ნივთიერებაზეც იქნეს წარმოდგენილი შესაბამისი სერტიფიკატი. დარგობრივი ასოციაცია აცხადებს, რომ მომწოდებლების უმრავლესობას მოთხოვნილი ევროპული GMP არ აქვს, ამიტომ საკმაოდ დიდი პროცენტი იქნება მედიკამენტების, რომელიც აღნიშნული რეგულაციის გამო ქართულ ბაზარზე ვეღარ შემოვა. რა გავლენა აქვს წარმოდგენილ ცვლილებებს ფარმაცევტულ სექტორზე და არსებობს თუ არა ბაზარზე წალმების დეფიციტის შექმნის რისკი?

სტუმარი: ლევან გოგიბერიძე - ფარმაცევტთა ასოციაციის თავმჯდომარე