Najnowsze wytyczne ICH Q2(R2) w walidacji metod analitycznych – przykłady

Zobacz całe nagranie webinarium 👉 https://www.statsoft.pl/najnowsze-wyt...

Webinarium to jest podsumowaniem dwóch wcześniejszych spotkań, omawiających szczegółowo poszczególne charakterystyki. Przedstawiliśmy praktyczne przykłady statystycznej oceny charakterystyk walidacyjnych: dokładności, precyzji, modelu kalibracji oraz dolnej granicy zakresu, zgodnie z najnowszymi wytycznymi ICH Q2(R2).

Zaprezentowana została również nowa wersja aplikacji StatSoft AMV, służącej do przygotowania raportu ze statystycznej oceny charakterystyk walidacyjnych. System StatSoft AMV (Analytical Method Validation) został ostatnio nie tylko dostosowany do zaktualizowanych wymagań ICH Q2(R2), ale zyskał również nowy, bardziej intuicyjny interfejs, dodaliśmy m.in. dodatkowe modele kalibracji, nowe kryteria akceptacji oraz charakterystykę powtarzalności.

Zapraszamy!