Riportiamo questa intervista alla Dott.ssa Monica Niger e alla Dott.ssa Chiara Pircher del Dipartimento di Oncologia dell'Istituto Nazionale dei Tumori di Milano, che parlano della sperimentazione clinica "RASolute" per pazienti con adenocarcinoma del pancreas metastatico.
L’Istituto Nazionale dei Tumori di Milano (INT, https://www.istitutotumori.mi.it/) è riconosciuto come uno dei principali centri per la ricerca e la cura oncologica a livello nazionale ed internazionale. Fondato con l’obiettivo di fornire trattamenti all’avanguardia, l’INT si distingue per l’eccellenza nella ricerca scientifica, la qualità delle cure e l'innovazione terapeutica continua.
In particolare, la struttura semplice di Oncologia Medica Gastroenterologica vanta una consolidata esperienza nel trattamento dei tumori gastroenterici, incluso l’adenocarcinoma del pancreas, per cui rappresenta un centro di riferimento per la diagnosi, la chirurgia e la terapia medica, nonché per la ricerca clinica e traslazionale. Questa unità è attivamente coinvolta in numerosi studi clinici sia accademici (no-profit) che sponsorizzati, finalizzati a migliorare le opzioni terapeutiche per i pazienti affetti da tumori gastrointestinali, tra cui l’adenocarcinoma del pancreas, per il quale è stato costituito un team specifico nell’ambito della Pancreas Unit.
Le sperimentazioni cliniche svolgono un ruolo cruciale nell’evoluzione delle terapie oncologiche. Esse permettono la valutazione di nuovi farmaci, combinazioni terapeutiche e strategie innovative, con l’obiettivo di migliorare la qualità di vita e le prospettive di cura dei pazienti. Nel caso dell’adenocarcinoma pancreatico, noto per la sua aggressività, l’accesso a trattamenti sperimentali offre concrete possibilità di ottenere opzioni terapeutiche potenzialmente efficaci in aggiunta a quelle standard.
Partecipare a uno studio clinico significa non solo avere accesso a cure innovative, ma anche contribuire attivamente alla ricerca scientifica, promuovendo lo sviluppo di nuove terapie utili ai pazienti di oggi e alle future generazioni.
Le mutazioni del gene RAS sono presenti in oltre il 90% dei pazienti con adenocarcinoma duttale pancreatico (PDAC). Sebbene possano verificarsi nei geni KRAS, HRAS o NRAS, nel tumore del pancreas coinvolgono principalmente KRAS. Le mutazioni più comuni si trovano nel codone 12 (circa l’85% dei casi), con predominanza delle varianti G12D e G12V, seguite da G12R. Le mutazioni nei codoni 13 e 61 sono meno frequenti (circa il 7%). Circa l’8% dei pazienti con PDAC non presenta mutazioni nel gene RAS.
Lo studio RASolute-302 è una sperimentazione clinica di fase 3, multicentrica (ossia attivo in diversi centri), in aperto e randomizzata (i partecipanti vengono assegnati in modo casuale a uno dei gruppi di trattamento), che confronta RMC-6236 con la terapia standard di scelta del medico nei pazienti affetti da adenocarcinoma metastatico precedentemente trattato.
I primi risultati dello studio indicano che RMC-6236 ha un profilo di sicurezza ben tollerato e mostra segnali di efficacia nel tumore pancreatico metastatico già trattato. Questi dati incoraggiano la prosecuzione della ricerca per ampliare le opzioni terapeutiche disponibili per i pazienti con limitate alternative di cura.
Lo studio è rivolto a pazienti maggiorenni in buone condizioni generali con diagnosi di adenocarcinoma metastatico che siano stati sottoposti ad una precedente linea di terapia a base di fluoropirimidine o gemcitabina e la cui malattia stia peggiorando.
Lo studio permette l’inserimento di pazienti indipendentemente dalla mutazione di RAS, ma è necessario che sia disponibile del materiale tumorale affinché si possano effettuare le analisi sulle condizioni molecolari della malattia.
I pazienti verranno sottoposti a una serie di esami di screening, inclusi esami ematochimici e radiologici, per garantire che siano rispettati tutti i criteri di inclusione ed esclusione dello studio, stabiliti per tutelare la sicurezza dei pazienti e l’affidabilità dei risultati dello studio.
Per maggiori informazioni sullo studio RASolute-302 e sulla possibilità di partecipare, si consiglia di rivolgersi al proprio oncologo di riferimento.
Per maggiori infomrazioni, contattare Dott.ssa Monica Niger, monica.niger@istitutotumori.mi.it e Dott.ssa Chiara Pircher, chiara.pircher@istitutotumori.mi.it
RIFERIMENTO: ClinicalTrials.gov ID NCT06625320 - https://clinicaltrials.gov/study/NCT0...
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