Скачать или смотреть Validação de Métodos Analíticos: LINEARIDADE

A linearidade de um método deve ser demonstrada pela sua capacidade de obter respostas analíticas proporcionais às concentrações do analito.

Para isso, pode-se utilizar diversos equipamentos, como o espectrofotômetro, o HPLC (Cromatografia à Líquido de Alta Eficiência), CG (Cromatografia gasosa), etc. Lembrando que cada equipamento possui uma unidade de medida diferente.
espectrofotômetro: absorbância
HPLC/CG: área

Para o estabelecimento da linearidade, deve-se utilizar, no mínimo, 5 (cinco) concentrações diferentes das soluções preparadas em, no mínimo, triplicata.
Nos testes estatísticos, deve ser utilizado um nível de significância de 5%.
O coeficiente de correlação deve estar acima de 0,990.

Para saber mais, consulte a RDC 166/2017 (Link a seguir):
https://antigo.anvisa.gov.br/document...

A faixa de trabalho deve ser estabelecida a partir dos estudos de linearidade, juntamente com os resultados de precisão e exatidão, sendo dependente da aplicação pretendida.

Lembrando que eu já inseri uma playlist aqui no canal sobre "Controle de Qualidade de Medicamentos", onde eu explico sobre o que é a validação analítica (Link a seguir:    • Validação de Metodologias Analíticas  )

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