Верификация методик анализа, ч.2: зачем и как?

👉 Школа завлабов http://labheadschool.com

Видео о карьере химика:
   • Видео  

Телеграм-канал про развитие карьеры химика: https://t.me/+Rw4-DxoaeQvkN20C

Обсуждаем подходы к верификации методик анализа

Верификация методик анализа, ч.1: первые шаги
   • Верификация методик анализа: первые шаги  

Литература по верификации:
- Р 50.2.090-2013 ГСИ. Методики количественного химического анализа. Общие требования к разработке, аттестации и применению (п. 5.5)
- РМГ 76-2014 ГСИ. Внутренний контроль качества результатов количественного химического анализа (приложение Б)
- Р 50.2.060-2008 Внедрение стандартизованных методик количественного химического анализа в лаборатории. Подтверждение соответствия установленным требованиям
- The Fitness for Purpose of Analytical Methods: A Laboratory Guide to Method Validation and Related Topics: Second edition (2014) (Eurachem Guide), раздел 4 “When should methods be validated or verified?”
- Кулешова С.И. Перенос (трансфер) методик, параметры валидации/верификации. Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения. 2017; 7(2):77-80
- Терещенко А.Г., Пикула Н.П. Внутрилабораторный контроль качества результатов химического анализа, Томск: STT, 2017, глава “внедрение и использование методики анализа в лаборатории”

Оценка метрологических характеристик методик анализа:
- прецизионности    • Прецизионность методик анализа  
- правильности    • Правильность методик анализа  
- неопределенности    • Оценка неопределенности результатов и...  

Таймлайн:
00:00 О чем этот ролик
01:23 Формальная верификация
03:48 Верификация для снижения рисков
05:55 Верификация как основа QA
10:55 Обмен опытом