【生技股】6589台康生技-再次送件美FDA-乳癌Herceptin賀癌平生物相似藥 | 美國藥證真的重要嗎? 啟動台康營收動能的關鍵市場在歐美?台灣?日本? | 鈴鈴LingLinOnTheRoad

📢分析台康生技最新消息，重大訊息，法說會公開報告，Roche羅氏藥廠財報

🎯2023年5月益康平®凍晶注射劑(Eirgasun®)成功取得台灣衛福部藥證🏆。
🎯2023年10月益康平納入台灣健保給付核准。
🎯2023年11月Sandoz藥廠 Herwenda取得歐盟執委會EC上市核准🏆。

⏰#乳癌生物相似藥 #EG12014 卡關美國FDA藥證2023年5月之後最新進展。3個關鍵日期
1st 台康生技再次送件resubmission的日期，是2024/6/13
2nd 送件後如果完整，14天內，預估在2024/6/27，美國FDA回覆確認收件，並且通知審查目標日 goal date
3rd 審查目標日 goal date，確認收件後6個月，2024/12/26之前會收到審查結果

📢Roche藥廠的財務/營收報告，Herceptin銷售衰退原因:
1. 生物相似藥的競爭，
2. 轉藥到Roche藥廠的Kadcyla，Phesgo
3.
📢美國跟歐洲:Herceptin銷售受到生物相似藥影響減弱，進入 Biosimilar生物相似藥之間的競爭
📢Trastuzumab的前3大生物相似藥佔了99%的市場

📢為什麼歐盟藥證跟美國藥證申請成功很重要?
💰歐美市場時機已過，EG12014能創造台康生技營收的其實只有台灣市場，日本也有機會?

(內容數據及影片製作日期:2024年7月)

#鈴鈴報好康，無私分享的分析報告，從生物科技產業發展角度切入，投資性格偏向保守，祝褔大家都能💰💰💰。

台康生技相關影片:
✅【生技股】6589台康能下金雞蛋?鴻準郭台銘成為最大股東|Herceptin賀癌平生物相似藥EG12014送美國FDA歐盟 EMA審查後|乳癌治療藥物營業額有多大?鈴鈴LingLinOnTheRoad
   • 【生技股】6589台康能下金雞蛋?鴻準郭台銘成為最大股東|Hercepti...  

✅【生技股】郭董力挺6589台康股價卻跌停|美國FDA藥證核准沒?! |賀癌平乳癌生物相似藥EG12014上市卡關|完全回覆信函 CR letter霧裡看花?!鈴鈴LingLinOnTheRoad
   • 【生技股】郭董力挺6589台康股價卻跌停📉|美國FDA藥證核准沒?! |賀...  

✅【生技股】台康6589|現在放棄的話，比賽就結束了|郭台銘醫療布局抗癌藥只差臨門一腳?! |賀癌平乳癌生物相似藥EG12014申請美國FDA藥證最新進展|鈴鈴LingLinOnTheRoad
   • 【生技股】台康6589|踢到鐵板?!郭台銘醫療布局抗癌藥 |賀癌平乳癌生物...  

#賺錢生技公司 #生技投資 #國家生技醫療產業 #台灣生技醫療產業 #生技公司推薦 #郭台銘 #生技股 #台康 #郭董投資 #美國FDA #生物相似藥 #新藥 #完全回覆信函 #complete response letter #CRL #生物相似藥概念股 #CDMO #CDMO概念股