3.1. Клеточная терапия: сфера применения, правовая основа, регулирование и анализ рисков

Описание к видео 3.1. Клеточная терапия: сфера применения, правовая основа, регулирование и анализ рисков

Данный блок видео основан на руководстве по лекарственным препаратам на основе клеток человека Европейского агентства по лекарствам (EMA), 2008 г.

В данном блоке видео мы рассматриваем:
1. Сферу применения, правовую основу и регулирование клеточной терапии в ЕС
2. Исходные и сырьевые материалы для производства
3. Собственно производственный процесс
4. Установление характеристик клеточного препарата
5. Контроль качества и валидация процесса производства
6. Фармацевтическую разработку клеточного препарата
7. Прослеживаемость и сопоставимость

В данном видео мы рассматриваем сферу применения, правовую основу и регулирование клеточной терапии в ЕС.

Это и другое на Телеграм-канале Мета-Ф https://t.me/meta_ph

Комментарии

Информация по комментариям в разработке