Sabrina Trippoli (Regione Toscana): "Molte le criticità per la valutazione dei dispositivi medici"

"I dispositivi medici presentano tutta una serie di criticità, a differenza del settore dei farmaci, che rendono difficile la valutazione. Queste difficoltà non solo legate alla mancanza di strumenti perché la metodologia è la stessa che si applica ai farmaci, ma la difficoltà è legata al fatto che mancano alcune azioni nel settore dei dispositivi medici. Il bisogno principale nel settore dei dispositivi medici riguarda la maggiore disponibilità di informazioni sul profilo clinico, molto spesso le informazioni sull'efficacia e sulla sicurezza sono scarse sia da un punto di vista quantitativo che qualitativo e non sono pertanto sufficienti a definire il profilo di efficacia e sicurezza di una determinata tecnologia. Un altro bisogno importante è quello della trasparenza. Altro aspetto importante è quello che riguarda la definizione dell'innovazione nel settore perché i dispositivi che arrivano in commercio sono tanti però è fondamentale riuscire a differenziare il nuovo che arriva", dichiara Sabrina Trippoli, Centro Operativo Hta, Regione Toscana, Firenze