Особенности обращения и регистрации МИ в случае их дефектуры или риска его возникновения

Арсамакова Хава специалист отдела регистрации в X7 Research расскажет о Постановлении Правительства РФ от 1 апреля 2022 г. № 552 «Об утверждении особенностей обращения, включая особенности государственной регистрации, медицинских изделий в случае их дефектуры или риска возникновения дефектуры в связи с введением в отношении Российской Федерации ограничительных мер экономического характера».

Вопросы можно задать по почте: [email protected]
Контакты:
https://x7cpr.com/ru/
[email protected]
Link:   / x7-research  
Vk: https://vk.com/x7research
Телеграм: https://t.me/x7research

00:00 – 00:31 – Тема ролика
0:32 – 1:20 – Вопросы для обсуждения
1:21 – 2:34 – Нормативно-правовая база
2:35 – 3:45 – Что такое дефектура?
3:46 – 4:25 – Критерии для включения МИ в перечень дефектуры
4:26 – 6:13 – Документы, которые должен подготовить заявитель
6:14 – 7:35 – Особенности государственной регистрации МИ, включенных в перечень МИ
7:36 – 8:03 – Решение о выдаче регистрационного удостоверения или об отказе в выдаче РУ
8:04 – 9:34 – Внесение изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье
9:35 – 11:57 – Регистрация медицинского изделия с низкой степенью потенциального риска его применения
11:58 – 13:44 – Особенности внесения изменений в регистрационном досье на медицинское изделие отечественного производства
13:45 – 14:08 – Контакты