Risicoanalyse met FMEA en risicomanagement toepassen

Website: https://www.patagonia-bv.com/
LinkedIn:   / patagonia-bv  
Risicoanalyses worden voorgeschreven door kwaliteitsmanagementnormen als ISO 9001, IATF 16949, ISO 13485 en ISO 27001. Het is de bedoeling dat risico’s voor organisaties, producten en processen worden geïdentificeerd, zodat maatregelen kunnen worden bedacht om de risico’s te verkleinen.

De techniek die hiervoor vaak gebruikt wordt, is de Failure Mode and Effect Analysis (FMEA). Deze video gaat over de toepassing van FMEA en vooral over de essentie en het nut van risicoanalyses. Het gaat om de reductie van kansen en effecten.

Het risico bestaat uit de vermenigvuldiging van de Kans dat iets zich voordoet en het Effect dat de gebeurtenis kan hebben. Risico = Kans x Effect. Het risico is dus een getal en dat getal wordt bij voorkeur verlaagd. Het is ook mogelijk de formule uit te breiden met de factor Detectie: Risico = Kans x Effect x Detectie. Verlaging van het risico kan door de Kans te verlagen, het effect te verminderen of de detectiemogelijkheid te verhogen. Er is een schaalverdeling nodig van bijvoorbeeld 1 tot 10 om de drie factoren te duiden. De vermenigvuldiging leidt tot een risicogetal.

Kwaliteitsmanagementsystemen schrijven vaak voor een Design FMEA en een Process FMEA uit te voeren. De eerste gaat over de identificatie van risico’s in het product. Bijvoorbeeld risico’s op slijtage, breuk of verkeerd gebruik. De tweede gaat over de identificatie van risico’s in het proces, waarmee het product wordt gemaakt. Bijvoorbeeld hoe machines fouten kunnen maken of grondstoffen verkeerde specificaties kunnen bevatten. FMEA’s kunnen ook worden gebruikt voor risicoanalyses op organisaties of markten. Dit leidt tot informatie voor het management om maatregelen ter beheersing te nemen.