MOCRA. Nueva regulación de la FDA para los cosméticos en Estados Unidos

Hola exportadores y futuros exportadores. Hoy nos enfocamos en las normativas para exportar cosméticos a Estados Unidos.

Regulación de Cosméticos en EE.UU.
La FDA (Food and Drug Administration) tiene una normativa compleja para la importación de cosméticos.

Invitada: Tania Martínez
Tania nos explica las últimas novedades regulatorias para importar cosméticos a Estados Unidos, enfocándose en la nueva regulación llamada MOCRA.

Definición de Cosmético

Cosmético: Producto que embellece, sin efectos reparadores, antiedad, antimanchas o antisolares.
OTC (Over The Counter): Fármacos que se venden sin prescripción médica, muchas veces considerados cosméticos en otros países.

Regulación MOCRA

Registro Obligatorio: Las empresas fabricantes de cosméticos y sus productos deben estar registrados ante la FDA.
Etiqueta y Formulación: Las etiquetas deben cumplir con las leyes de EE.UU., incluyendo colores e ingredientes permitidos.
Buenas Prácticas de Manufactura (GMP): A partir de enero de 2025, las empresas deben cumplir con las nuevas GMP establecidas por la FDA.

Importancia de la Diferenciación

Cosmético vs. OTC: Es crucial registrar correctamente los productos para evitar problemas en aduanas y posibles sanciones.

Conclusión

La nueva ley MOCRA introduce cambios significativos, incluyendo el registro obligatorio de empresas y productos cosméticos, así como el cumplimiento con GMP a partir de 2025.