Das Zusammenspiel von Regulatorik, KI und Datenschutz in der Medizintechnik

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In der dynamischen Welt der Medizintechnik ist es essenziell, stets die aktuellsten regulatorischen Anforderungen im Blick zu behalten. Mit der Einführung des AI Acts ergeben sich für MedTech-Unternehmen neue rechtliche Herausforderungen beim Einsatz von KI. Daneben sind aber weiter-hin die Anforderungen der MDR und des Datenschutzes einzuhalten, insbesondere im Hinblick auf den Umgang mit sensiblen Gesundheitsdaten. Aber wie genau funktioniert das „magische Dreieck“ MDR, AI Act und Datenschutz in der Medizintechnik?

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