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의료기기 제조허가 등 갱신제도의 개요
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MFDS 수입의료기기 인허가절차2편 (Imported Medical Device Authorization by Ministry of Food and Drug Safety_MFDS)
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1등급 (체외진단)의료기기 제조-수입 신고 절차 안내 교육 자료
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[New] 의료기기 인허가 / 의료기기 정부과제 수행 / 의료기기 연간 기술자문 서비스
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의료기기 제조허가 등 갱신 신청서 및 신고서 작성요령
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국내 의료기기 GMP 적합 인정 절차 (Korea Good Manufacturing Practice)
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[New] 체외진단시약 인허가 절차(제조) In vitro medical device regulatory affairs process (Manufacturing). GMP심사교육.
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MDREX 체외진단 의료기기법령 및 인허가 절차 소개
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의료기기 제조 및 수입 인허가 절차 안내영상
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의료기기! 진료용조명, 의료장갑, 휠체어 등등 수입필수절차
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중국 NMPA 화장품 위생허가 등록 절차(Cosmetic Registration By National Medical Products Administration_NMPA)
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2023 10 11 무지외반증 교정기, 발가락부목 의료기기 수입 인허가 업무 안내
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[체진관련] Part1. 체외진단의료기기 허가신고심사 등에 관한 규정(타임스탬프는 더보기란에)
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[New] 체외진단의료기기 인허가 절차(수입) In vitro medical device regulatory affairs process (Import)_MFDS
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[체진관련] Part1. 체외진단의료기기 허가·심사시자주 묻는 민원사례 질의․응답(2020.12.16)
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수입 의료기기 GMP (ISO13485:2016) 적합 인정 절차 (Korea Good Manufacturing Practice)
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최종 의료기기 1 허가절차
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[New] 체외진단의료기기 GMP 절차 In vitro medical device regulatory affairs process(GMP)_MFDS
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의료기기 인허가 절차 및 수입, 수출 시 주의할 점은?ㅣ김종필 행정사ㅣ닥터세결사
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체외진단 의료기기 인허가 절차 (IVD Medical Device Authorization by Ministry of Food and Drug Safety_MFDS)
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