[New] 체외진단시약 인허가 절차(제조) In vitro medical device regulatory affairs process (Manufacturing). GMP심사교육.

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ICMC는 의료기기RA컨설팅, 체외진단시약인허가, GMP인증 컨설팅 & 미국FDA 510k, 리스팅, 유럽CE/MDR, CE/IVDR, AR등록컨설팅 & ISO13485.45001.22716.27001인증지원 및 ESG 컨설팅기관. http://www.icmcert.com / T : 02-851-3111

ICMC비지니스 :
한국 식약처(체외진단의료기기, 의료기기인허가, STED, 품목인증, 품목허가, GMP인정)
미국 FDA (510K/ OTC/ VCRP)
유럽 CE (MDR/ IVDR), 유럽대리인AR등록
ESG경영관리 컨설팅.

ICMC개인역량교육원:
의료기기&체외진단시약(최초,정기,변경)GMP심사 대응교육. (GMP수료증)
ISO전문심사원교육: ISO13485, 9001,45001,14001,22716,27001,22000등 자격취득 교육.
(ISO심사원자격증)
ESG전문가교육: (ESG수료증)

글로벌 수입 대행 및 무역 (3rd Part Holder-의료기기 수입대행)
항상 관심가져 주셔서 감사합니다.

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