Видео ютуба по тегу 체외진단의료기기인허가

MDREX 체외진단 의료기기법령 및 인허가 절차 소개
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2022.07.20 체외진단 의료기기 FDA인허가 CLIA Lab 미국 세팅방법 IVD 510k, De Novo, IVDR EU 케이바이오솔루션 강경윤 대표
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의료기기인허가 체외진단의료기기인허가절차
의료기기인허가 체외진단의료기기인허가절차
[아고라스쿨] 의료기기 인허가 프로세스에 대해서 알아보자!
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체외진단 의료기기 인허가 절차 (IVD Medical Device Authorization by Ministry of Food and Drug Safety_MFDS)
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[체진관련] Part1. 체외진단의료기기 허가·심사시자주 묻는 민원사례 질의․응답(2020.12.16)
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[체진관련] Part1. 체외진단의료기기 허가신고심사 등에 관한 규정(타임스탬프는 더보기란에)
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[New] 체외진단의료기기 인허가 절차(수입) In vitro medical device regulatory affairs process (Import)_MFDS
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[LIVE] 2020년 체외진단 의료기기 온라인 정책설명회
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[New] 의료기기/체외진단시약 인허가 절차 (기초) (의료기기/체외진단시약 품목 등급 분류)
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BSI KOREA 'IVDR 개정 소개 - 유럽 체외진단의료기기 규정' 웹세미나(2020.09.24)
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CIRS Gropu Korea 중국 체외진단의료기기 등록 WEBINAR
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[New] 체외진단시약 인허가 절차(제조) In vitro medical device regulatory affairs process (Manufacturing). GMP심사교육.
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[체진관련] 체외진단의료기기 변경 허가 관련민원인 안내서(경미한 변경 사례 포함)(2020.10.29)
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케이바이오솔루션, 체외진단 의료기기 FDA 인허가 강경윤 대표 의료기기 컨설팅 www.kbiotechsolutions.com
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원재료(체외진단의료기기) 신고서 작성법 교육 자료
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[체진관련] Part2. 체외진단의료기기 허가신고심사 등에 관한 규정(타임스탬프는 더보기란에)
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의료기기 FDA 510(k) 인허가 전략 강의, FDA 의료기기 컨설팅, FDA 승인전략
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2021 체외진단의료기기 임상적 성능시험 안내
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